那醫藥企業如何申請移動互聯網藥品信息許可證?
在新冠疫情的影響下,越來越多的廠家都剛開始互聯網銷售服務項目,藥房都不除外;可是藥房想要在網絡上賣藥就必須辦理移動互聯網藥品信息許可證!國內,網上售藥必須具有藥物監管部門核發的移動互聯網藥品信息許可證。省藥監局專家表示,凡是向個人消費者零售藥物的,首要理應是線下藥物零售連鎖廠家,合乎自己建網站審核管理規定。獲得在網絡上售藥資質的廠家,都應當在自己網站的顯眼部位上標明資質證書編號,供消費者查詢核實。
藥品信息許可證,就是指通過移動互聯網向上網客戶提供藥物(含醫療器械)信息服務主題活動的一類資質。移動互聯網藥品信息服務項目分為經營性和非經營性兩類:經營性移動互聯網藥品信息服務項目就是指通過移動互聯網向上網客戶有償服務提供藥品信息等服務項目的主題活動;非經營性移動互聯網藥品信息服務項目就是指通過移動互聯網向上網客戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務項目的主題活動
那醫藥企業如何申請移動互聯網藥品信息許可證?
資質全名:移動互聯網藥品信息服務項目許可證
審核機構:省級藥監局
審核時間:40-60工作日
年檢要求:不年檢
有效期限:5年
1)申請者需要向省局政務服務審理企業提交申請材料。省局政務服務審理企業在5個工作日內進行形式審查,符合要求的,發送給審理通知單,并將申請材料轉交藥物化妝品商品流通管控處;不符合要求的,發送給不予審理通知單并一次性地書面告知申請者所要補正的所有原材料。
2)藥物化妝品商品流通管控處收到申請材料后,在14個工作日內進行審批、審批,準許的,制作《互聯網藥品信息許可證書》,轉交省局政務服務審理企業;不予準許的,制作《不予行政許可決定書》,轉交省局政務服務審理企業。
3)省局政務服務審理企業收到原材料后,在1個工作日內通知申請者,并發放《互聯網藥品信息許可證書》或《不予行政許可決定書》。
那醫藥企業辦理互聯網藥品信息許可證書有哪些必備條件?
1)辦理互聯網藥品信息許可證書的公司應為依法設立的公司事企業或其他機構(也就是說個人是辦理不了的)。
2)辦理互聯網藥品信息許可證書的公司需有進行互聯網藥品信息服務主題活動的有關工作人員、設備及有關規章制度(也就是說得有專業工作人員、有關硬件和服務標準)。
3)辦理互聯網藥品信息許可證書的公司需有2名上述了解藥物、醫療器械產品管理法律法規、法規和藥物、醫療器械產品的專業技能的專業技術人員(2名工作人員需有資質)。